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  • No : 66449
  • 公開日時 : 2020/08/10 17:18
  • 更新日時 : 2020/08/10 17:33
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[共通]薬事添付文書の入手方法

(通称)薬事添付文書とは
医薬品及び医療機器は、原則として、当該製品に、
警告、禁忌、禁止、使用上の注意、品目仕様、操作方法、包装単位などを
記載した文書を添付しなければならない。これを「添付文書」といいます。
 
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)
に基づいてに作成される公文書のことを指します。
また同法によって、添付文書は電子化され公開されなければならないことが定められています。
 
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回答

●AXELやFAQで公開しているものもございます。
 
メーカーサイトで公開されている場合も多くございます。
 また、取扱説明書内に記載されているものもございます。
 
 
英語:Pharmaceuticals and Medical Devices Agency 略称:PMDA 
という厚生労働省所管の独立行政法人で公開されているものもございます。
 
医療機器登録番号:11B3X000810**** で 検索可能です。
WEB検索で 登録番号 PMDA で 検索できる場合もございます。
※すべての添付文書がPMDAで公開されているわけではございません。
 
●見つからないものについてはカスタマー相談センターまで
ご依頼ください。

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