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  • No : 61185
  • 公開日時 : 2020/06/21 01:53
  • 更新日時 : 2021/08/01 02:37
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[共通]どうすればAXEL内の医療機器を購入できますか?

AXELで医療機器と書かれた商品を購入する方法を教えてください。
※医療機器とはクラスⅠ~Ⅳ、特定保守 と記載されたものです。
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回答

●販売店様●
→医療機器のクラス分類・特定保守等、種類により異なります。
 
医療機器は、人体に与えるリスクの程度によりクラスⅠ~Ⅳに分類されています。
また、保守点検・修理等に専門的な知識や技能が必要になるものは、<特定保守管理医療機器>に指定されています。
 
クラスⅠ・・・許可・届出は不要です(基本的にどの販売店様もご購入いただけます)
クラスⅡ・・・管理医療機器等販売業の届出が必要です
※アズワンの場合は、管理医療機器のうち、電子体温計については届出の必要はありません。
(耳式と赤外線・非接触は届出が必要です。)
クラスⅢ~Ⅳ・・・高度管理医療機器等販売業の許可が必要です
 
特定保守管理医療機器(クラスⅠ~Ⅳ)については、
基本的にすべて、高度管理医療機器等販売業の許可が必要です(一部例外もございます)
 
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●法人ユーザー様(AXELSHOP会員様)●
→クラスⅠ(かつ、特定保守管理医療機器以外のもの) は、AXELSHOPでもお求めいただけます。
 
医療機器のクラスⅡ~Ⅳや、特定保守管理医療機器 については、
AXELSHOP(インターネット)販売を行っておりません。
下記画面が出ている場合、医療機器に関する業許可をお持ちの弊社販売代理店へお問い合わせください。
 
 
 
※電子体温計や血圧計など、クラスⅡや特定保守管理医療機器であっても
 AXELSHOPでご購入いただける例外品もございます。
 AXELSHOPは個人事業主を含む法人様限定の販売サイトです。 

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