●販売店様●
→医療機器のクラス分類・特定保守等、種類により異なります。
医療機器は、人体に与えるリスクの程度によりクラスⅠ~Ⅳに分類されています。
また、保守点検・修理等に専門的な知識や技能が必要になるものは、<特定保守管理医療機器>に指定されています。
クラスⅠ・・・許可・届出は不要です(基本的にどの販売店様もご購入いただけます)
※アズワンの場合は、管理医療機器のうち、電子体温計については届出の必要はありません。
(耳式と赤外線・非接触は届出が必要です。)
クラスⅢ~Ⅳ・・・高度管理医療機器等販売業の許可が必要です
特定保守管理医療機器(クラスⅠ~Ⅳ)については、
基本的にすべて、高度管理医療機器等販売業の許可が必要です(一部例外もございます)
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●法人ユーザー様(AXELSHOP会員様)●
→クラスⅠ(かつ、特定保守管理医療機器以外のもの) は、AXELSHOPでもお求めいただけます。
医療機器のクラスⅡ~Ⅳや、特定保守管理医療機器 については、
AXELSHOP(インターネット)販売を行っておりません。
下記画面が出ている場合、医療機器に関する業許可をお持ちの
弊社販売代理店へお問い合わせください。
※電子体温計や血圧計など、クラスⅡや特定保守管理医療機器であっても
AXELSHOPでご購入いただける例外品もございます。
AXELSHOPは個人事業主を含む法人様限定の販売サイトです。