[共通]ISO80369-6（神経麻酔分野）とは？

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No : 162558
公開日時 : 2021/10/31 00:07
更新日時 : 2022/05/31 11:02
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ISO80369-6（神経麻酔分野）について教えてください

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回答

＜ISO80369＞とは

医療事故防止等のために定められた、製品の国際規格のことです。

近年、相互の誤接続を防止するための国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の制定が進められています。

ISO80369シリーズは、ベッドサイドで起こりうる接続を６種に分類しており、

用途で末尾が異なります。

規格番号	製品分野
ISO 80369-2	呼吸器システム及び気体移送
ISO 80369-3	経腸栄養
ISO 80369-4	泌尿器
ISO 80369-5	四肢のカフ拡張
ISO 80369-6	神経麻酔　（脊椎麻酔　硬膜外麻酔及び神経ブロック）
ISO 80369-7	皮下注射及び血管系等

ISO80369シリーズは、基本的に旧規格の製品との接続はできません。

　ルアー規格の製品とは接続できません　

また、異なる分野ごと（例：ISO 80369-3経腸栄養分野の製品と ISO 80369-6神経麻酔の製品）は

誤接続防止のためコネクタ形状が異なっており、相互に接続できない仕様になっています。

硬膜外麻酔針など、神経麻酔の分野は ISO 80369-6　です。

選定依頼の際は、どの分野で使用するかをご指定ください。

※詳細はPMDA（医薬品医療機器総合機構）のページ　をご確認ください。

　ISO 80369-3　経腸栄養についてはこちら

<検索用>

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7-989-11,7-989-12,7-989-13,7-989-14,7-989-15,7-989-16,
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7-989-07,7-989-08,7-989-09,7-989-10,7-989-11,7-989-12,
7-988-01,7-988-02,7-988-03,7-988-04,7-988-05,7-988-06,7-988-07,7-988-08,7-988-09,
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64-8868-13,64-8868-14,
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64-8868-22,64-8868-23,64-8868-24,

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