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[共通]誤接続防止コネクタに係わる国際規格(ISO)の国内導入について
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No : 127647
公開日時 : 2021/07/27 10:21
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[共通]誤接続防止コネクタに係わる国際規格(ISO)の国内導入について
誤接続防止コネクタに係わる国際規格(ISO)の国内導入について
ISO(IEC)80369シリーズのそれぞれの分野を教えてください
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回答
ベッドサイドで起こりうる接続を6種に分類し、相互の誤接続を防止する国際規格
(ISO(IEC)80369シリーズ)の制定が進められています。
ISO80369シリーズは、用途で末尾が異なります。
規格番号
製品分野
ISO 80369-2
呼吸器システム及び気体移送
ISO 80369-3
経腸栄養
ISO 80369-4
泌尿器
ISO 80369-5
四肢のカフ拡張
ISO 80369-6
神経麻酔 (脊椎麻酔 硬膜外麻酔及び神経ブロック)
ISO 80369-7
皮下注射及び血管系等
胃ろうなど、経腸栄養の分野は
ISO 80369-3
です。
選定依頼の際は、どの分野で使用するかをご指定ください。
※詳細は
PMDA(医薬品医療機器総合機構)のページ
をご確認ください。
参考FAQ:
経腸栄養分野のコネクタ規格について
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