この商品は「米国NIOSH認定Ｎ95規格」です。

日本ではこの規格のマスクを医療従事者が感染防止用に使用していますが

日本ではマスクは医療用具ではありません。
いわゆるN95マスクもDS2マスクも医療用具ではないので
製造販売の免許も規制もありません。
 

生産地の中国ではマスクは医療用具です。
現在中国の医療用マスクは厳格な輸出統制が行われており
輸出が困難な状況です。
NON-MEDICALと記載し、外国向けということで
輸出通関が可能になっていますのでご了承ください。


こちらも参照ください
https://faq.as-1.co.jp/faq/show/59821