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  • No : 69574
  • 公開日時 : 2020/11/12 22:51
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[共通]医療機器リース後の事前通知について教えてください

医療機器リース後の事前通知について教えてください
カテゴリー : 

回答

医療機器のリースが終了した後、中古医療機器として販売や譲渡を行う場合は<事前通知書>が必要です。
 
医療機器の場合→
医薬品医療機器等法の第170条に定められており、
リース会社とメーカーで、<中古医療機器の販売または譲渡の事前通知書>を交わす義務があります。
商品名や型番、製造番号、販売先情報等を通知書に明記し、メーカーへ販売(譲渡)の可否を確認します。
有効期限切れ、製造番号不明などの理由で回答が不可となる場合もあります。
 
お問い合わせの商品が医療機器かわからない場合は、こちらをご参照ください。
 
医療機器でない場合→基本的に、事前通知書は不要です。

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