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  • No : 60282
  • 公開日時 : 2020/05/21 20:33
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[64-1130-30]箱にNON-MEDICALとありますが病院では使えないのですか?

不織布マスク 50枚 化粧箱入(64-1130-30)
箱にNON-MEDICALと印字されていますが
医療用、医療機関では使えないのでしょうか?
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回答

中国ではマスクは医療用具です。
現在中国の医療用マスクは厳格な輸出統制が行われており
輸出が困難な状況です。
NON-MEDICALと記載し、外国向けということで
輸出通関が可能になっていますのでご了承ください。
 
こちらの不織布マスクは 中国KN90という規格に準拠しており
「NaCl粒子(約0.3μm)90%以上の捕集効率」を有したフィルターを使用している
一般的なサージカルマスクです。
※検査合格書の実測値は95%でしたので
 「3層構造でろ過率95%のフィルターを使用しています。」
 と記載しています。
 
適切な場面でご使用ください。
 
※日本ではマスクは医療用具ではありません。
 いわゆるN95マスクもDS2マスクも医療用具ではないので
 製造販売の免許も規制もありません。
 

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