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  • No : 127647
  • 公開日時 : 2021/07/27 10:21
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[共通]誤接続防止コネクタに係わる国際規格(ISO)の国内導入について

誤接続防止コネクタに係わる国際規格(ISO)の国内導入について
 
ISO(IEC)80369シリーズのそれぞれの分野を教えてください
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回答

ベッドサイドで起こりうる接続を6種に分類し、相互の誤接続を防止する国際規格
(ISO(IEC)80369シリーズ)の制定が進められています。
 
ISO80369シリーズは、用途で末尾が異なります。
  規格番号   製品分野
 ISO 80369-2  呼吸器システム及び気体移送
 ISO 80369-3
 経腸栄養
 ISO 80369-4
 泌尿器
 ISO 80369-5  四肢のカフ拡張
 ISO 80369-6  神経麻酔 (脊椎麻酔 硬膜外麻酔及び神経ブロック)
 ISO 80369-7  皮下注射及び血管系等
 
胃ろうなど、経腸栄養の分野は ISO 80369-3 です。
選定依頼の際は、どの分野で使用するかをご指定ください。
 
※詳細はPMDA(医薬品医療機器総合機構)のページ をご確認ください。

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